Coronavirüs ilacı: AB'ye 'koşullu satış izni' için yetki önerisi

HABER MERKEZİ

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yeni tip coronavirüs (Covid-19) tedavisi gören hastalara 'Remdesivir' ilacının "koşullu satış izni" için yetki verilmesi önerisinde bulundu.

EMA tarafından yapılan yazılı açıklamada, "Remdesivir, AB'de yetkilendirme için önerilen ilk anti-Covid-19 ilacı" denildi.

Açıklamada, “Konunun değerlendirilmesi, esas olarak ABD Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID) tarafından desteklenen NIAID-ACTT-1 1 çalışmasının verilerine ve Remdesivir ile ilgili diğer çalışmalardan alınan verilere dayanarak sonuçlanmıştır. Bu ilaç, mevcut pandemi gibi halk sağlığını tehdit eden hastalıklara bir yanıt olarak, acil durumlar da dahil olmak üzere tıbbi ilaçlara erişimi kolaylaştırmak için önerilmektedir” ifadelerine yer verildi.

Söz konusu tavsiyenin Avrupa Komisyonu tarafından onaylanması ya da reddedilmesi gerekiyor.

ABD, JAPONYA VE HİNDİSTAN'DA KULLANILIYOR

EMA Başkanı Guido Rasi, daha önce yaptığı açıklamada, ABD merkezli ilaç firması Gilead Sciences tarafından üretilen Remdesivir'in Avrupa'daki Covid-19 hastalarında da kullanımına koşullu izin verilebileceğini dile getirmişti.

Öte yandan ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 1 Mayıs'ta, Remdesivir'in Covid-19 tedavisinde "acil durum kullanımına" onay vermişti.

Hindistan ve Japonya da coronavirüs hastaları için Remdesivir'in kullanımına onay veren diğer ülkeler.